抗体生产系统_创志科技（江苏）股份有限公司

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抗体生产系统

抗体是机体免疫系统在抗原的刺激下，由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。按研制技术可以分为多克隆抗体，单克隆抗体和基因工程抗体。

主要提供抗体完整的工艺系统，如单克隆抗体的制备（动物免疫、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选和克隆化、单抗大量制备与提纯、制剂）。

二、性能优势

按照客户工艺要求进行相应的罐体设计；

配备定制化生物反应器，提供相关优化培养的工艺方案，提高培养物的产量；

在灭活阶段，优化系统管路设计，减少物料转移，缩短工艺时间；

管道坡度和布局，实现最大程度的降低药液残留；

过程关键参数可控，保证制备过程的可控性；

采用卫生级部件，全自动在线CIP/SIP，灭菌温度和灭菌时间的控制，以满足整个系统的无菌要求；

根据客户具体工艺排班，对CIP/SIP策略进行合理的设计，最大程度的降低相关耗量及时间；

完善的FAT设施设备和验证服务；

配方管理，电子签名、电子记录及审计追踪等功能。