重组蛋白生产系统

                                                               重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。主要包含多肽类激素、细胞因子、重组酶等多个细分领域。

                                                        一、 供货范围

                                                               主要提供包括菌体发酵与表达、目标蛋白提取与纯化和制剂的完整工艺系统。

                                                        二、性能优势

                                                               根据客户产品的性质(胞内或分泌表达),优化分离系统管路设计,提高目的蛋白的生产效率和收料;

                                                               合理的管道坡度和布局,过滤器选型,实现最大程度的降低药液残留;

                                                               过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;

                                                               采用卫生级部件,全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;

                                                               根据客户具体工艺排班, 对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;

                                                               完善的FAT设施设备和验证服务。

                                                               配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。

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